椎间融合器

国械注准20183130549

苏州爱得科技发展股份有限公司

张家港市锦丰镇镇南路

张家港市锦丰镇镇南路

椎间融合器

第三类

见附页

该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA-LT1）材料制成，显影钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。灭菌和非灭菌包装。<br>

与脊柱内固定系统联用，适用于需进行椎间融合术患者的椎间融合。适应症为椎间盘突出或退变、腰椎假关节、椎间隙变窄、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱。

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原《分类目录》产品编码为6846。

产品技术要求

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国家药品监督管理局

2018-12-12

2023-12-11

“注册人住所：张家港市锦丰镇镇南路；生产地址：张家港市锦丰镇镇南路”变更为“注册人住所：江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号；生产地址：张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”。