一次性使用高压造影注射器及附件

国械注准20183060494

广州友沃医疗用品有限公司

广州高新技术产业开发区开源大道188号D栋首层

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一次性使用高压造影注射器及附件

第三类

Ⅰ型30ml、50ml、60ml、65ml、90ml、100ml、115ml、125ml、130ml、140ml、150ml、190ml、200ml、260ml ；II型30ml、50ml、60ml、65ml、90ml、100ml、115ml、125ml、130ml、140ml、150ml、190ml、200ml、260ml 。

本产品由造影注射器和附件（管式吸药器、穿刺式吸药器、单通道连接管路、多通道连接管路）组成。<br>

本产品为配套CT高压注射泵、MRI高压注射泵、DSA高压注射泵注造影剂的器械。其中附件耐压值 ≤2.1MPa（300psi）的连接管适用于 CT 、MRI 检查造影用，耐压值≤8.3MPa（1200psi）的连接管适用于DSA介入造影用。

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按原《分类目录》，该产品的分类编码为6866。

产品技术要求

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国家药品监督管理局

2018-11-14

2023-11-13

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