器械数据库
磁共振成像系统
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注册证编号
国械注准20193060112
注册人名称
飞利浦医疗（苏州）有限公司
注册人住所
苏州工业园区钟园路258号
生产地址
苏州工业园区钟园路258号；苏州工业园区兴浦路108号
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
Prodiva 1.5T CS
结构及组成
该产品由1.5T超导磁体、梯度线圈及梯度放大器、射频线圈及射频放大器、射频接收线圈、光纤数字接口、计算机控制系统和图像重建系统、图像浏览和后处理系统、扫描床、操作控制台以及附属设备（心电门控、呼吸门控、外周门控）组成，详见附页。<br>
适用范围
该产品适用于临床MRI诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6828。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-28
有效期至
2024-02-27
变更情况
/
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