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颈椎前路钉板内固定系统
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注册证编号
国械注准20193130088
注册人名称
浙江德康医疗器械有限公司
注册人住所
浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层
生产地址
浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层
产品名称
颈椎前路钉板内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由钛板和螺钉组成。采用符合GB/T 13810-2007标准规定的TC4钛合金材料制造。产品表面经阳极氧化或无着色处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于颈椎椎体/椎间融合术中进行前路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-20
有效期至
2024-02-19
变更情况
/
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