器械数据库
股骨柄
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193130056
注册人名称
北京威高亚华人工关节开发有限公司
注册人住所
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
生产地址
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
产品名称
股骨柄
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为股骨柄，由符合YY0117.1标准规定的锻造Ti6Al4V合金材料制成，表面喷涂羟基磷灰石涂层，涂层符合GB23101.2标准的要求。经辐照灭菌，有效期为4年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-23
有效期至
2024-01-22
变更情况
/
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