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隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20193400993
注册人名称
天津喜诺生物医药有限公司
注册人住所
天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101
生产地址
天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101; 2-1,2,3-201;2-1,2,3-301
产品名称
隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
25 人份/盒。
结构及组成
隐球菌荚膜多糖检测卡、阳性质控、样本处理液、样本稀释液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人脑脊液中的隐球菌多个种（新型隐球菌和格特隐球菌）荚膜多糖抗原。
产品储存条件及有效期
室温(20～25℃)保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-12
有效期至
2024-12-11
变更情况
/
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