血液透析浓缩粉

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20193101540

注册人名称

河北紫薇山制药有限责任公司

注册人住所

河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号

生产地址

河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村，河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号

产品名称

血液透析浓缩粉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本品由酸性浓缩物和碳酸氢盐浓缩物（即A剂和B剂）两部分组成。其中DBB-F、NCD-F 、COBE-F: A剂由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、醋酸钠、冰醋酸、葡萄糖组成，B剂由碳酸氢钠组成。TR-F: A剂由为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、醋酸钠、冰醋酸组成，B剂由碳酸氢钠组成。WLK-F: A剂由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸、葡萄糖组成，B剂由碳酸氢钠和氯化钠组成。AK-F 、SPS1550-F: A剂由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸组成，B剂由碳酸氢钠和氯化钠组成。MT-

适用范围

适用于肾衰竭患者的血液透析。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3451135号

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-01-29