器械数据库
可吸收防粘连纤维膜
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183141929
注册人名称
无锡中科光远生物材料有限公司
注册人住所
江苏省锡山经济开发区科技创业园（芙蓉中三路99号）
生产地址
江苏省锡山经济开发区科技创业园（芙蓉中三路99号）
产品名称
可吸收防粘连纤维膜
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品以聚(丙交酯-乙交酯)无规共聚物(PLGA)及聚丙交酯-聚乙二醇两嵌段共聚物(PELA)为原料,经N,N-二甲基甲酰胺、丙酮溶解后纺丝制成的白色薄膜,是一种无菌、可生物吸收的白色纤维膜。
适用范围
该产品适应于辅助减少腹部开放性手术切口和切口下脏器之间粘连的发生。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3641379号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-12
有效期至
2023-12-11
变更情况
/
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