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安非他明检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20153400150
注册人名称
杭州隆基生物技术有限公司
注册人住所
浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号
生产地址
杭州市余杭区余杭街道义创路1号
产品名称
安非他明检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
40人份/盒
结构及组成
1.安非他明检测试剂盒（40人份）：每人份铝箔袋单独包装。试剂卡主要由硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。其中硝酸纤维素膜上的检测线处和控制线处分别包被了安非他明-牛血清白蛋白结合物和羊抗鼠IgG多克隆抗体，聚酯纤维素膜上包被了金标安非他明单克隆抗体。2.一次性塑料吸管（40人份）。
适用范围
用于定性检测人体尿液中的安非他明。
产品储存条件及有效期
4～30℃保存，有效期24个月。避光干燥处储存，禁止冷冻。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-04
有效期至
2024-06-03
变更情况
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