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一次性使用高压造影注射器及附件
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注册证编号
国械注准20183060441
注册人名称
深圳市迈威生物科技有限公司
注册人住所
深圳市坪山区碧岭街道锦龙大道南2-10号
生产地址
深圳市坪山新区坪山街道沙湖社区锦龙大道南2-10号1号厂房二楼
产品名称
一次性使用高压造影注射器及附件
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用高压造影注射器由保护帽、锁紧螺母、推杆、外套、活塞、胶塞组成，附件包括吸药管、穿刺器、一次性使用压力连接管。
适用范围
一次性使用高压造影注射器及附件是为高压注射泵配套用的一次性使用消耗品，主要用在X 射线（CT、DSA）、核磁共振（MR）和超声（US）诊断、治疗中按相关造影技术要求高压注射造影剂及生理盐水等药液。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6866。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-23
有效期至
2023-10-22
变更情况
/
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