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肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153400536
注册人名称
正元盛邦（天津）生物科技有限公司
注册人住所
天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼九层
生产地址
天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼九层
产品名称
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
卡型：20人份/盒（1人份/袋×20袋）、40人份/盒（1人份/袋×40袋）。
结构及组成
检测卡、干燥剂、样品稀释液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清样本中的肺炎支原体IgM抗体。
产品储存条件及有效期
4～30℃阴凉避光处保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-22
有效期至
2025-01-21
变更情况
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