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亚甲基四氢叶酸还原酶基因677C/T检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20153401296
注册人名称
深圳泰乐德医疗有限公司
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧
生产地址
深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（二楼东侧、四楼东侧）、3号楼（一楼西侧、二楼东侧、四楼东侧)
产品名称
亚甲基四氢叶酸还原酶基因677C/T检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒。
结构及组成
R1沉淀液、R2洗液、R3裂解液、R4稳定液、R5 PCR混合液、R6探针、R7阳性对照、R8阴性对照。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定性检测人EDTA抗凝全血中亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因677C/T多态性位点基因型。
产品储存条件及有效期
-20℃以下贮存，且R5和R6应避光，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
变更情况
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