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抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)

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注册证编号
国械注准20153400731
注册人名称
深圳市康乃格生物技术有限公司
注册人住所
深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋
生产地址
深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼
产品名称
抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)
管理类别
第三类
型号规格
6孔(测试)/卡,12卡/盒。
结构及组成
抗人球蛋白检测卡由6 个微柱型检测孔组成,每个检测孔均充填葡聚糖凝胶、抗人球蛋白试剂、叠氮钠。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于交叉配血,不规则抗体筛查。仅用于临床检测,不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-08
有效期至
2024-11-07
变更情况
“生产地址:深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼”变更为“生产地址:深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋”。 ,“注册人住所:深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼”变更为“注册人住所:深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋”。