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α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153400547
注册人名称
骏实生物科技（上海）有限公司
注册人住所
上海市闵行区曹建路161号
生产地址
上海市闵行区曹建路161号一楼A区、二楼A区
产品名称
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
R1：柠檬酸盐缓冲液、表面活性剂（适量）；R2：柠檬酸盐缓冲液、2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的活性。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光密封保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2025-02-13
变更情况
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