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甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20153400195
注册人名称
北京贝尔生物工程股份有限公司
注册人住所
北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
生产地址
北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
产品名称
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
甲型肝炎病毒IgM抗体检测卡、标本稀释液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清中甲型肝炎病毒IgM抗体。
产品储存条件及有效期
4~30℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-25
有效期至
2024-09-24
变更情况
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