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皮肤修复膜
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注册证编号
国械注准20143132108
注册人名称
烟台正海生物科技股份有限公司
注册人住所
烟台经济技术开发区衡山路10号
生产地址
烟台经济技术开发区衡山路10号
产品名称
皮肤修复膜
管理类别
第三类
型号规格
2cm×3cm、3cm×4cm、3cm×6cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×8cm、10cm×10cm、
结构及组成
本品是由牛的皮肤组织经一系列处理后制备的异种脱细胞真皮基质,主要成分为胶原蛋白。本品通过与自体薄皮片复合移植,为自体修复细胞和血管的生长提供引导和支持,从而完成皮肤组织缺损的修复和重建。本品最终在体内降解。该产品经辐照灭菌,一次性使用。常温储存,远离热源。产品货架有效期36个月。
适用范围
用于真皮层缺损的创面修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注准20143462108
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
/
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