K-ras 基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国械注准20143402142

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层1室

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层，北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层

K-ras 基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

第三类

6人份∕盒、24人份∕盒。

K-ras PCR反应液P、K-ras引物探针混合液(A)、K-ras引物探针混合液(B)、K-ras引物探针混合液、C)、K-ras引物探针混合液(D)、K-ras引物探针混合液(E)、K-ras引物探针混合液(F)、K-ras引、探针混合液(G)、K-ras引物探针混合液(W)、K-ras阳性质控品P、K-ras阴性质控品P和K-ras内标质控品。（具体内容详见说明书）

本产品用于定性检测石蜡包埋大肠癌病理组织切片DNA中K-ras基因突变情况，其中包括K-ras基因第2外显子12、13位密码子7种体细胞突变。该产品未与具体药物联合进行临床试验，仅针对靶基因突变的检测性能进行了验证。

-20±5℃避光保存，有效期12个月。

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产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2019-05-31

2024-05-30

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