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生物膜

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注册证编号
国械注准20143132038
注册人名称
烟台正海生物科技股份有限公司
注册人住所
烟台经济技术开发区衡山路10号
生产地址
烟台经济技术开发区衡山路10号
产品名称
生物膜
管理类别
第三类
型号规格
1.方形或长方形 在最小规格型号ZY-2×3到最大规格型号ZY-10×12面积范围内临床所需的方形或长方形。其中,宽度范围为2-10cm,步进为0.5cm;长度范围为3-12cm,步进为0.5cm。 2.圆形 在最小规格型号ZY-Φ2到最大规格型号ZY-Φ10范围内临床所需的圆形。其中直径范围为2cm-10cm,步进为0.5cm。
结构及组成
该产品是牛的皮肤组织经一系列处理后制备的异种脱细胞真皮基质,主要成分为胶原蛋白,保留了胶原蛋白特有的三维空间结构。该产品经辐照灭菌,一次性使用。常温储存,远离热源。产品货架有效期36个月。
适用范围
该产品适用于硬脑(脊)膜缺损的修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
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口腔科器械中的生物膜产品是一种用于口腔疾病治疗和口腔保健的特殊产品。生物膜产品的特点是能够形成一层保护性的薄膜,有效防止细菌和其他有害物质对口腔组织的侵害。 生物膜产品通常由多种天然成分组成,如植物提取物、天然抗菌剂等。这些成分具有抗菌、抗炎、修复等多种功能,能够有效地改善口腔环境,促进口腔组织的健康。 根据不同的功能和用途,生物膜产品可以分为多种类型。例如,有些生物膜产品适用于治疗牙龈炎、口腔溃疡等疾病,能够缓解疼痛、减轻炎症,并促进伤口的愈合。还有一些生物膜产品适用于口腔保健,能够预防龋齿、牙周病等口腔疾病的发生。 生物膜产品的使用方法通常很简单,只需将产品涂抹在口腔表面或者患处,然后保持一段时间,让其发挥作用。产品的使用频率和使用时间根据具体情况而定,一般建议遵循医生或产品说明的指导。 总之,口腔科器械中的生物膜产品是一种能够保护口腔组织、促进口腔健康的特殊产品。其特点是能够形成保护性薄膜,有效防止细菌和有害物质的侵害。根据不同的功能和用途,生物膜产品可以分为多种类型,适用于口腔疾病治疗和口腔保健。使用方法简单,具体使用频率和时间需遵循医生或产品说明的指导。
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