金属锁定接骨板系统

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注册证编号

国械注准20203130127

注册人名称

河北瑞鹤医疗器械有限公司

注册人住所

石家庄高新区秦岭大街599号

生产地址

石家庄高新区秦岭大街599号

产品名称

金属锁定接骨板系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

金属锁定接骨板系统由金属锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉和金属非锁定接骨螺钉组成，其中金属锁定接骨板分为普通型和有限接触型。锁定接骨板由纯钛材料制成，牌号为TA3G，金属接骨螺钉由钛合金材料制成，牌号为TC4，纯钛和钛合金材料符合GB/T 13810标准规定。产品表面经着色阳极氧化处理，产品的交付状态为非灭菌状态。

适用范围

该产品适用于四肢（包括上肢带骨：锁骨、肩胛骨；自由上肢骨：肱骨、桡骨、尺骨、腕骨、掌骨、指骨；下肢带骨：髋骨、坐骨、耻骨；自由下肢骨：股骨、髌骨、胫骨、腓骨、跗骨、跖骨、趾骨）骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-02-06

有效期至