器械数据库
颅骨固定系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203130120
注册人名称
苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司
注册人住所
张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）
生产地址
张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）
产品名称
颅骨固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括颅骨板和螺钉,颅骨板采用符合GB/T 13810标准中牌号TA2的纯钛材料制成,螺钉采用符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制成。颅骨板和螺钉表面经微弧阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于颅骨部位损伤的修补及缺损的修复和固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
变更情况
/
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