器械数据库

一次性使用输液器

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153140889
注册人名称
聚民生物科技有限公司
注册人住所
上海市奉贤区沪杭公路1888号第6幢
生产地址
上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号
产品名称
一次性使用输液器
管理类别
第三类
型号规格
IS-V-1D,IS-V-2D,IS-V-1C,IS-V-2C,IS-NV-1D,IS-NV-2D,IS-NV-1C,IS-NV-2C,IS-VV-1D,IS-VV-2D,IS-NVV-1D,IS-NVV-2D。
结构及组成
由塑料穿刺器或金属穿刺器、空气过滤器、管路、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器(孔径为15µm)、保护套、注射件、连接管、锁止夹、鲁尔6:100接头组成。含增塑剂DEHP,粘合剂为环己酮,环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供临床人体静脉重力式输液用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注准20153660889
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-23
有效期至
2024-12-22
变更情况
/