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硅酮粘胶复合泡沫敷料
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注册证编号
国械注准20203140018
注册人名称
施乐辉医用产品(苏州)有限责任公司
注册人住所
苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号
生产地址
苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号
产品名称
硅酮粘胶复合泡沫敷料
管理类别
第三类
型号规格
10.3cm x 10.3cm, 10.7cm x10.7cm, 12.9cm x 12.9cm, 15.4cm x 15.4cm, 21cm x 21cm, 17.2cm x 17.5cm, 21.6cm x 23cm, 25.2 cm x 25cm
结构及组成
硅酮粘胶复合泡沫敷料主要由聚氨酯材料制成,其结构为1. 打孔的硅酮粘胶伤口接触层。 2. 中间层吸收垫,吸收垫为三层结构,包括聚氨酯泡沫吸收层、高吸收性材料制成的锁水芯和遮蔽层。3. 聚氨酯顶膜。
适用范围
用于覆盖创面,吸收创面渗液,包括浅表、肉芽性伤口、慢性和急性渗液性伤口,全皮层和部分皮层伤口创面渗液。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6864
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-08
有效期至
2025-01-07
变更情况
/
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