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眼科用生物羊膜
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注册证编号
国械注准20193161006
注册人名称
广州瑞泰生物科技有限公司
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区D406号房
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区D406、D407、D408、D409、D410、D411之一号房间
产品名称
眼科用生物羊膜
管理类别
第三类
型号规格
BA-0505、BA-1010、BA-1015、BA-1520、BA-2020、BA-2025、BA-3535
结构及组成
本产品取材于健康产妇的胎盘组织，结构及型式为人胎盘内层的羊膜（透明至半透明膜片）贴附于硝酸纤维素滤膜上，经辐照灭菌，-14摄氏度至-26摄氏度密封保存。货架有效期为3年。
适用范围
适用于眼角膜浅表层缺损的临时性覆盖。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-12
有效期至
2024-12-11
变更情况
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