器械数据库
化疗注药泵
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203140192
注册人名称
爱普科学仪器（江苏）有限公司
注册人住所
江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号
生产地址
江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号
产品名称
化疗注药泵
管理类别
第三类
型号规格
DDB-I-1H、DDB-I-2H
结构及组成
由机械组件、电气组件和软件组件组成。机械组件包含外壳、执行机构、液袋锁紧装置；电气组件包含控制电路、监测电路和驱动电路；软件组件包含参数设置、数据处理和存储、输液控制、监测报警系统。
适用范围
配合液袋，小剂量持续或间断输注药物，用于癌症患者的化疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-03
有效期至
2025-03-02
变更情况
/
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