器械数据库
医用透明质酸钠凝胶
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153161364
注册人名称
上海建华精细生物制品有限公司
注册人住所
上海市徐汇区华泾路1285号
生产地址
上海市徐汇区华泾路1285号
产品名称
医用透明质酸钠凝胶
管理类别
第三类
型号规格
0.5ml/支,0.8ml/支,1.0ml/支
结构及组成
由微生物发酵法制取的透明质酸钠溶解于缓冲液制备而成，灌装在预灌封注射器中，附加配套使用的一次性无菌冲洗针，封装于单包装容器内。无菌状态提供。透明质酸钠含量为15mg/ml。货架有效期3年。
适用范围
该产品作为眼科手术粘弹剂使用，为了产生和维持前房空间，以便在手术中起到保护眼内组织和便于操作的作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注准20153221364
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-17
有效期至
2025-02-16
变更情况
/
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