器械数据库
颈椎前路钉板系统
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注册证编号
国械注准20193130704
注册人名称
浙江嘉佑医疗器械有限公司
注册人住所
绍兴市曹江路2号1幢1楼
生产地址
绍兴市曹江路2号1幢1楼
产品名称
颈椎前路钉板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括颈椎前路板和螺钉，其中颈椎前路板内含有锁环。颈椎前路板、螺钉和锁环采用符合GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制成。表面经彩色或黑灰色阳极氧化处理。非灭菌状态交付。
适用范围
适用于因颈椎创伤、退变、肿瘤需要行颈椎前路融合固定术的患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为：6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-23
有效期至
2024-09-22
变更情况
“注册人住所:绍兴市曹江路2号1幢1楼”变更为“注册人住所:浙江省绍兴市越城区人民东路1423号办公楼三楼”。
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