肺结节记忆合金定位弹簧圈

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注册证编号

国械注准20203020175

注册人名称

江苏诺瑞思医疗器械有限公司

注册人住所

江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B3

生产地址

江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B3号标准厂房西侧一至二楼厂房

产品名称

肺结节记忆合金定位弹簧圈

管理类别

第三类

型号规格

型号/规格：FDWS-21G×120-10、FDWS-21G×120-20、FDWS-21G×120-30、FDWS-21G×120-40、FDWS-21G×120-50。

结构及组成

该产品由弹簧圈、导引针、连接头、推送杆和穿刺针组成。弹簧圈使用医用镍钛记忆合金材料制造，导引针、穿刺针、推送杆使用不锈钢材料制造，导引针针柄、推送杆手柄和连接头使用聚碳酸酯材料制造，连接头密封塞使用硅橡胶材料制造，穿刺针针柄和穿刺针衬芯座使用聚丙烯材料制造。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围

适用于在电视胸腔镜手术（VAST）前对肺周围型小结节病灶进行标记定位，引导术中小结节病灶切除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-02-20

有效期至