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一次性使用高压造影注射器及附件

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注册证编号
国械注准20193061062
注册人名称
四川省广元市康康医疗器械有限公司
注册人住所
广元市朝天区七盘关工业园区
生产地址
广元市朝天区中子镇中曾路10号
产品名称
一次性使用高压造影注射器及附件
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由造影注射器及附件组成。造影注射器由外套、活塞、芯杆、活塞座、螺纹卡套、带锁定装置的6%圆锥接头、旋转帽、保护帽组成,附件包括单路连接管、多路连接管、穿刺器式吸药器和管式吸药器。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
为配套CT高压注射泵、MRI高压注射泵检查、DSA高压注射泵检查时,作为对比剂的传输器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-26
有效期至
2024-12-25
变更情况
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