医用血管造影X射线机

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注册证编号

国械注准20203060083

注册人名称

乐普（北京）医疗装备有限公司

注册人住所

北京市顺义区林河开发区顺仁路60号

生产地址

北京市顺义区林河开发区顺仁路60号2幢东区

产品名称

医用血管造影X射线机

管理类别

第三类

型号规格

Vicor-CV RobinC/Vicor-CV RobinF

结构及组成

该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、防散射滤线栅、数字影像探测器、采集工作站、图像显示器、AFD显示屏、导管床、落地C臂机架（Vicor-CV RobinF型）、悬吊C臂机架（Vicor-CV RobinC型）、配电机柜、控制装置（脚踏开关、机械运动操作台、影像控制操作台、导管床操作台）、显示吊塔、VicorCV Workstation软件系统、分布式控制系统软件、成像系统软件、选件（DAP、后处理工作站、高压触摸屏、回放操作台、图像显示器、VicorAngioExpert高级图像后处理软件）组成。

适用范围

产品适用于对心、脑血管和周围血管进行造影检查和介入手术时提供X射线透视、摄影和数字减影血管图像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-01-22

有效期至