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一次性使用无菌胰岛素注射器 带针
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注册证编号
国械注准20193141046
注册人名称
汕头华尔怡医疗器械有限公司
注册人住所
广东省汕头市金环北路（岐山中学路段）
生产地址
广东省汕头市金环北路（岐山中学路段）
产品名称
一次性使用无菌胰岛素注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
产品规格：U-100、U-40 公称容量：0.5ml、1ml 配针规格详见附件
结构及组成
本产品的结构由外套（PP料）、推筒（PP料）、回缩装置（PP料）、顶塞（PP料）、防液圈（硅胶）、活塞（硅胶）、针管（304不锈钢）、针座（PP料）、前护套（PE料）、弹簧（304不锈钢）、后护套（PE料）11件组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
抽吸胰岛素药液后注射于糖尿病患者皮下。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6815。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-26
有效期至
2024-12-25
变更情况
/
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