一次性使用麻醉穿刺包

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注册证编号

国械注准20193081045

注册人名称

江苏伊士嘉医疗科技有限公司

注册人住所

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房10号楼A栋、B栋一楼

生产地址

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房10号楼A栋、B栋一楼

产品名称

一次性使用麻醉穿刺包

管理类别

第三类

型号规格

一次性使用麻醉穿刺包分AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SⅡ四种型号

结构及组成

一次性使用麻醉穿刺包是由基本配置：一次性使用麻醉穿刺针-(硬膜外穿刺针，腰椎穿刺针Ⅰ型、Ⅱ型，神经阻滞穿刺针)、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管（含接头）；选用配置：一次性使用麻醉过滤器-空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器，导引针（即一次性使用配药针），负压管，消毒液刷，橡胶外科手套（无粉），治疗巾，洞巾，脱脂纱布片，透气胶带组成。所有组件均不含有药物。

适用范围

一次性使用麻醉穿刺包适用于临床对患者做硬脊膜外腔神经阻滞麻醉、蛛网膜下腔神经阻滞麻醉、神经阻滞麻醉、硬脊膜外腔神经阻滞与蛛网膜下腔神经阻滞联合麻醉时穿刺、注射药物。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品编码为6815。

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-12-26