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非顺应性冠状动脉球囊扩张导管

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注册证编号
国械注准20193030800
注册人名称
深圳市顺美医疗股份有限公司
注册人住所
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401
生产地址
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401
产品名称
非顺应性冠状动脉球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由导管座、减压管、海波管、外管、内管、球囊、显影环、末端管、球囊护套和衬丝组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架有效期为3年。
适用范围
用于冠状动脉血管狭窄部位扩张治疗,以改善心肌灌注;或血管内支架扩张治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
原《分类目录》产品编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
变更情况
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