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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国械注准20193141049
注册人名称
哈尔滨丁香医疗器械有限公司
注册人住所
哈尔滨市道里区变兴路-3号
生产地址
哈尔滨市道里区变兴路-3号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
精密输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(塑针)、进气器件(空气过滤器)、止流夹(可配置)、连接管、连接件(双穿刺器配置)、滴斗盖(含滴管)、注射件(可配置)、滴斗、管路、流量调节器、自动止液精密药液过滤器[过滤介质标称孔径(2.0μm、3.0μm、5.0μm)]、外圆锥接头、静脉输液针组成。本产品连接管、管路、滴斗、输液针软管由TPE材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于临床重力静脉输注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-26
有效期至
2024-12-25
变更情况
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