苯二氮卓类检测试剂盒 (胶体金法)

国械注准20153400149

杭州隆基生物技术有限公司

杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢

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苯二氮卓类检测试剂盒 (胶体金法)

第三类

40人份/盒

1. 苯二氮?类检测试剂盒（40人份）：每人份铝箔袋单独包装。试剂卡主要由硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。其中硝酸纤维素膜上的检测线处和控制线处分别包被了奥沙西泮-牛血清白蛋白结合物和羊抗鼠IgG多克隆抗体，聚酯纤维素膜上包被了金标奥沙西泮单克隆抗体。 2. 一次性塑料吸管（40人份）

本品用于定性检测人体尿液中的苯二氮?类药物及其代谢物奥沙西泮。

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2015年5月19日同意更正预期用途内容，2015年1月26日核发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。

注册产品标准、说明书

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国家食品药品监督管理总局

2015-01-26

2020-01-25

“注册人住所：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢；生产地址：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号；生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。