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一次性使用静脉插管(商品名:心脏插管-静脉插管)

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注册证编号
国械注准20153660004
注册人名称
北京米道斯医疗器械有限公司
注册人住所
北京怀柔雁栖工业开发区
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西路9号
产品名称
一次性使用静脉插管(商品名:心脏插管-静脉插管)
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用静脉插管由插头、管身、支撑杆、接头组成。插头为PVC或316L材质,管身为PVC材质,支撑杆和接头为PC材质。产品的灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
适用范围
一次性使用静脉插管适用于实施心脏直视手术时进行体外循环的病人,作为连接患者静脉与体外循环管路的血液通路使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-06
有效期至
2020-01-05
变更情况
2018-09-21 “注册人住所:北京怀柔雁栖工业开发区”变更为“注册人住所:北京市怀柔区雁栖工业开发区”。