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羟基磷灰石涂层髋臼部件

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注册证编号
国械注准20153461347
注册人名称
北京优材京航生物科技有限公司
注册人住所
北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203、204房间
生产地址
北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房
产品名称
羟基磷灰石涂层髋臼部件
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括髋臼与固定螺钉;髋臼采用符合GB/T13810标准的TC4钛合金、符合GB/T19701.2的2型超高分子量聚乙烯制造,表面有羟基磷灰石涂层,固定螺钉采用符合GB/T13810标准的TC4钛合金制造;灭菌包装。
适用范围
该产品作为非骨水泥假体部件,与同类产品配合使用,用于人工髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-27
有效期至
2020-07-26
变更情况
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