器械数据库
一次性使用塑料血袋
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注册证编号
国械注准20153660684
注册人名称
上海输血技术有限公司
注册人住所
上海市闵行区友东路500号
生产地址
江苏省吴江市同里镇长胜路
产品名称
一次性使用塑料血袋
管理类别
第三类
型号规格
S100、S200、S300、S400、D200、D300、D400、T200、T300、T400、Q200、Q300、Q400、P200、P300、P400、H200、H300、H400
结构及组成
血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)已酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙稀材料制成。带有采血管、采血针、输血插口、转移管或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液。
适用范围
本产品用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年8月21日同意更正生产地址内容，2015年5月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-06
有效期至
2020-05-05
变更情况
/
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