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B族链球菌抗原检测试剂盒（乳胶法）
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注册证编号
国械注准20153402063
注册人名称
北京金沃夫生物工程科技有限公司
注册人住所
北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室
生产地址
北京市大兴区金苑路26号1幢206室
产品名称
B族链球菌抗原检测试剂盒（乳胶法）
管理类别
第三类
型号规格
1人份/袋。卡型：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型：25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
检测试纸：包被有B族链球菌单克隆抗体2及羊抗鼠IgG多克隆抗体的固相硝酸纤维膜、乳胶微球- B族链球菌单克隆抗体1复合物包被的玻璃纤维膜、样本垫、吸水纸；试剂A：亚硝酸钠；试剂B：乙酸；抽提管。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定性检测阴道分泌物拭子样本中的B族链球菌抗原。
产品储存条件及有效期
原包装于4～30℃避光储存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-20
有效期至
2020-11-19
变更情况
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