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白色念珠菌、加德纳杆菌抗原联合检测试剂盒(乳胶法)

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注册证编号
国械注准20153402066
注册人名称
北京金沃夫生物工程科技有限公司
注册人住所
北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室
生产地址
北京市大兴区金苑路26号1幢206室
产品名称
白色念珠菌、加德纳杆菌抗原联合检测试剂盒(乳胶法)
管理类别
第三类
型号规格
卡型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
包被有白色念珠菌单克隆抗体2、加德纳杆菌单克隆抗体2及羊抗鼠IgG多克隆抗体的固相硝酸纤维膜,乳胶微球-白色念珠菌单克隆抗体1复合物结合、乳胶微球-加德纳杆菌单克隆抗体1复合物结合包被的玻璃纤维膜,样本垫,吸水纸。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定性检测女性阴道分泌物拭子样本中的白色念珠菌、加德纳杆菌抗原。
产品储存条件及有效期
原包装于4~30℃避光储存,有效期24个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-20
有效期至
2020-11-19
变更情况
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