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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国械注准20163661275
注册人名称
江西锦胜医疗器械集团有限公司
注册人住所
江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区
生产地址
江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
输液器型号有A1、A3,输液针规格0.45×13.5RWSB、0.5×18.5RWSB、0.55×18.5RWSB、0.6×23.5TWLB、0.7×23.5TWLB、0.8×26TWLB、0.9×26TWLB、1.2×26TWLB。
结构及组成
该产品由保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴斗、自动止液装置、管路、流量调节器、药液过滤器(标称孔径为15μm)、注射件、外圆锥接头和/或一次性使用静脉输液针(连接座、软管、针柄、针管、保护套)所组成。本品采用环氧乙烷灭菌,无菌,无热原,只能重力输液,仅供一次性使用。
适用范围
供临床进行重力输注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-07-06
有效期至
2021-07-05
变更情况
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