一次性使用体外循环血路

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注册证编号

国械注准20153452225

注册人名称

天津市博奥天盛塑材有限公司

注册人住所

天津市北辰区北仓镇延吉道

生产地址

天津市北辰区北仓镇延吉道

产品名称

一次性使用体外循环血路

管理类别

第三类

型号规格

BL-121-AAA,BL-121-AAB,BL-121-AAC,BL-121-AAD,BL-122-AAA,BL-122-AAB,BL-122-AAC,BL-122-AAD,BL-121-AAA-F,BL-121-AAB-F,BL-121-AAC-F,BL-121-AAD-F,BL-122-AAA-F,BL-122-AAB-F,BL-122-AAC-F,BL-122-AAD-F

结构及组成

本产品有动脉侧回路和静脉侧回路两个部分,部分型号还配有废液袋。本产品由透析器接头、固定接头、圆锥接头、采样口、阴压、分支管、肝素分支管、冲洗分支管、气体捕获器、传感器保护器、泵管以及软管组成。各组件由软管进行连接。本产品使用了DEHP增塑PVC材料。本产品为一次性使用。本产品采用环氧乙烷灭菌。本产品最大血液流速300ml/min。

适用范围

适用于血液净化治疗时作为血液通路使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-14

有效期至