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一次性使用输液器带针

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注册证编号
国械注准20153662376
注册人名称
陕西龙康鑫医疗器械有限公司
注册人住所
陕西省铜川市耀州区锦阳路北段61号
生产地址
陕西省铜川市耀州区锦阳路北段61号
产品名称
一次性使用输液器带针
管理类别
第三类
型号规格
IS-Va(静脉输液针规格:0.55×20 TWLB、0.6×23TWLB、0.7×25TWLB)
结构及组成
本产品主要由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、滴斗、导管、空气过滤器、药液过滤器、药液注射件、流量调节器、三通、二通、一次性静脉输液针组成。主要原材料:滴斗、导管、空气过滤器、药液过滤器、三通、二通、输液针护套及针座、软管由聚氯乙烯制成,瓶塞穿刺器、输液针针柄由ABS制成,瓶塞穿刺器保护套、流量调节器由聚丙烯制成,药液注射件由天然橡胶制成。
适用范围
用于人体静脉输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-24
有效期至
2020-12-23
变更情况
2017-06-05 “注册人住所:陕西省铜川市耀州区锦阳路北段61号;生产地址:陕西省铜川市耀州区锦阳路北段61”变更为“注册人住所:陕西省铜川市新区坡头工业园区纬八路南;生产地址:陕西省铜川市新区坡头工业园区纬八路南”。