器械数据库
器官保存液
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153582328
注册人名称
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
注册人住所
上海市浦东新区周浦镇沪南路3999号
生产地址
上海市浦东新区周浦镇沪南路3999号
产品名称
器官保存液
管理类别
第三类
型号规格
型号:HCA-II 规格:500ml
结构及组成
本品为无色至微黄色澄明液体。是枸橼酸钾、枸橼酸钠、硫酸镁、磷酸二氢钠、腺嘌呤核苷、精氨酸、色氨酸、甘露醇、盐酸川芎嗪、氢氧化钠的灭菌水溶液。
适用范围
用于灌洗和保存离体肾脏，以供临床肾脏移植使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-22
有效期至
2020-12-21
变更情况
/
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