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医用钬激光（Ho: YAG）治疗机
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163242110
注册人名称
无锡市大华激光设备有限公司
注册人住所
无锡惠山经济开发区文惠路18-1号5楼
生产地址
无锡惠山经济开发区文惠路18-1号5楼
产品名称
医用钬激光（Ho: YAG）治疗机
管理类别
第三类
型号规格
DHL-1-A、DHL-1-B、DHL-1-C、DHL-1-D、DHL-1-E、DHL-1-F
结构及组成
该产品由钬激光器、激光电源和控制系统、导光系统(包括光纤)、冷却系统、安全防护系统和脚踏控制器组成。性能参数详见技术要求。
适用范围
该产品临床适用于对人体软硬组织切割、气化以及泌尿系碎石。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-20
有效期至
2021-09-19
变更情况
对DHL-1-D、DHL-1-E、DHL-1-F的外观进行了变更，并对技术要求做相应修改。详见技术要求变化对比表。
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