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14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒(荧光PCR法)
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注册证编号
国械注准20163402575
注册人名称
北京康美天鸿生物科技有限公司
注册人住所
北京市海淀区高里掌路1号院16号楼
生产地址
北京市海淀区高里掌路1号院10号楼-1层101，北京市海淀区高里掌路1号院16号楼
产品名称
14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒(荧光PCR法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒；24人份/盒；12人份/盒。
结构及组成
DNA提取液、HPV PCR反应液、Taq/UDG酶混合物、阴性对照、临界阳性对照。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒适用于体外定性检测女性宫颈脱落细胞样本中的14种高危型人乳头瘤病毒（包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、66型别）核酸物质DNA， 同时对其中的HPV16和HPV18型进行分型检测。
产品储存条件及有效期
-20℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
变更情况
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