器械数据库
一次性使用空气过滤器
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注册证编号
国械注准20163662418
注册人名称
上海振浦医疗设备有限公司
注册人住所
上海市浦东新区杨新东路24号
生产地址
上海市金山区张堰镇金张支路718号
产品名称
一次性使用空气过滤器
管理类别
第三类
型号规格
K0.2、K0.4
结构及组成
本产品主要由ABS、AS材料制成的壳体和PP、PTFE材料制成的过滤膜组成。对空气中0.3μm、0.5μm微粒的滤除率应大于90%。
适用范围
供医疗器械厂商配套相关产品使用,也可供医疗卫生单位使用,临床用于过滤空气中的微粒。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-13
有效期至
2021-12-12
变更情况
“生产地址:上海市金山区张堰镇金张支路718号”变更为“生产地址:上海市金山区张堰镇金张支路718号5号楼”。
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