人体管腔内支架

国械注准20163462533

山东维心医疗器械有限公司

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇马山路10号

山东省威海高新技术产业开发区马山路北。

人体管腔内支架

第三类

见附页

该产品为直型支架，由镍钛记忆合金制成。支架的直径为8-10mm，长度为40-80mm。产品分为无菌或非无菌提供，一次性使用，产品有效期2年。无菌产品采用环氧乙烷灭菌方法。

该产品用于胆道的支撑。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2016-12-29

2021-12-28

2017-03-29 “注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇马山路10号；生产地址:山东省威海高新技术产业开发区马山路北”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号；生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号”。