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人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）口腔分泌物检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163402249
注册人名称
江苏维尔生物科技有限公司
注册人住所
金坛市经济开发区华兴路126号
生产地址
金坛市经济开发区华兴路126号
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）口腔分泌物检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
1人份/盒
结构及组成
一次性HIV1/2抗体测试卡、收集瓶（含1mL样品稀释液）。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测口腔分泌物中HIV1/2型抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
变更情况
“注册人住所：金坛市经济开发区华兴路126号:生产地址：金坛市经济开发区华兴路126号”变更为“注册人住所：常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C1号标准厂房四楼、五楼东南侧；生产地址：江苏省常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C1号标准厂房四楼、五楼东南侧”。
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