体外血浆脂类吸附过滤器

国械注准20163452315

上海江夏血液技术有限公司

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号6幢505室

上海市闵行区纪鹤路1259号一号楼（除二楼西面）

体外血浆脂类吸附过滤器

第三类

JX-DELP-I-200

产品由外壳、组合模块部件组成。过滤膜采用美国3M公司生产的过滤材料组合模块，有五层膜组成：第一层为Zeta Plus DELP膜，第二层为Zeta Plus 90SP膜，第三层、第四层为Zeta Plus DELP膜，第五层为 Nylon Membrane(NM20001 020SP ）膜。外壳采用聚碳酸脂树脂材料制造。一次性使用。

本产品适用于颈内动脉系统中度急性脑梗死伴高脂血症患者(18-70岁)。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2016-11-21

2021-11-20

“生产地址:上海市闵行区纪鹤路1259号1一号楼（除二楼西面）”变更为“生产地址:上海市青浦区香花桥街道崧盈路1078弄110号1幢101号”。