ABO、Rh(D)血型定型检测卡

国械注准20163402230

中山市生科试剂仪器有限公司

广东省中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼

中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼

ABO、Rh(D)血型定型检测卡

第三类

12卡/盒

正定型管:兰色A管含35%单克隆IgM抗A(效价≥128)，黄色 B管含35%单克隆IgM抗B(效价≥128)， 灰色D管含35%单克隆IgM抗D试剂(效价≥64)，白色 Control 管含生理盐水35%，各微柱管分别含凝胶65%。正定型管4管，在卡上的排列顺序由第1管起从左至右为：兰A︱黄B︱灰D︱白Control︱；反定型管:白色A、B、O、自身管均为无抗体微柱管，各管分别含生理盐水35%、凝胶65%。反定型管4管，在卡上的排列顺序由第5管起从左至右为：白A︱白B︱白O︱自身︱。

该产品用于ABO血型正定型、反定型，Rh血型D抗原的检测，仅用于临床检测，不用于血源筛查。

2～25℃保存,有效期1年。

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产品技术要求、说明书

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国家食品药品监督管理总局

2016-11-01

2021-10-31

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